Kuželové frézování
Kuželové mlýny nebo kónické sítové mlýny se tradičně používají ke snížení velikosti farmaceutických přísad jednotným způsobem. Lze je však také použít pro míchání, prosévání a dispergování. Dodávají se v různých velikostech, včetně stolních laboratorních zařízení až po plnohodnotné, vysokokapacitní stroje používané pro velké operace farmaceutického zpracování.
I když se použití kuželových mlýnů liší, trend k jejich používání ve farmacii zahrnuje odstraňování hrudek sušených materiálů během výroby; dimenzování vlhkých granulovaných částic před sušením; a třídění suchých granulovaných částic po jejich vysušení a před tabletováním.
Ve srovnání s jinými technologiemi mletí nabízí kuželový mlýn i další specifické výhody farmaceutickým výrobcům. Mezi tyto výhody patří nižší hlučnost, jednotnější velikost částic, flexibilita designu a vyšší kapacita.
Nejinovativnější technologie frézování na současném trhu nabízí větší výkon a distribuci velikosti produktu. Kromě toho jsou k dispozici s možností variabilního síta (síta) a oběžného kola. Při použití s materiály s nízkou hustotou může síto zvýšit propustnost o více než 50 procent ve srovnání s mlýny navrženými s přímými tyčemi. V některých případech uživatelé dosáhli jednotkové výrobní kapacity až 3 tuny za hodinu.
Dosažení bezprašného kuželového frézování
Je dobře známo, že mletí vytváří prach, který může být zvláště nebezpečný pro operátory a pro prostředí farmaceutického zpracování, pokud prach není obsažen. Pro zadržování prachu je k dispozici několik metod.
Mletí typu Bin-to-Bin je plně in-line proces, který závisí na gravitaci, která dodává přísady do kuželového mlýna. Technici umístí zásobník pod mlýn a zásobník umístěný přímo nad mlýnem uvolňuje materiály do mlýna. Gravitace umožňuje, aby materiál po mletí procházel přímo do spodní nádoby. To udržuje produkt obsažený od začátku do konce a také usnadňuje přenos materiálu po frézování.
Další metodou je vakuový přenos, který je rovněž in-line procesem. Tento proces obsahuje prach a také proces zautomatizoval, aby pomohl zákazníkům dosáhnout vyšší efektivity a úspory nákladů. Pomocí in-line vakuového přenosového systému mohou technici podávat materiály skrz skluz kužele a nechat je automaticky vytáhnout z výstupu mlýna. Proces je tedy od začátku do konce plně uzavřen.
Nakonec se doporučuje mletí na izolátoru, aby během mletí obsahoval jemné prášky. Při této metodě se kuželová fréza integruje s izolátorem přes přírubu pro upevnění na stěnu. Příruba a konfigurace kuželového mlýna umožňují fyzické rozdělení hlavy kuželového mlýna podle oblasti zpracování, která je vně izolátoru. Tato konfigurace umožňuje provádět jakékoli čištění uvnitř izolátoru pomocí odkládací schránky. To snižuje riziko vystavení prachu a zabraňuje přenosu prachu do jiných oblastí zpracovatelské linky.
Kladivové frézování
Kladivové mlýny, některými výrobci farmaceutického zpracování také nazývané turbo mlýny, jsou obvykle vhodné pro výzkum a vývoj produktů, stejně jako pro kontinuální nebo dávkovou výrobu. Často se používají v případech, kdy vývojáři léčiv vyžadují přesné snížení částic obtížně mletých API a dalších látek. Kromě toho lze kladivové mlýny použít k regeneraci rozbitých tablet jejich rozemletím na prášek pro reformování.
Například při kontrole některé vyrobené tablety nemusí odpovídat standardům zákazníka z různých důvodů: nesprávná tvrdost, špatný vzhled a nadváha nebo podváha. V těchto případech může výrobce zvolit mletí tablet zpět do jejich práškové formy spíše než ztrátu materiálů. Přemletí tablet a jejich zavedení zpět do výroby v konečném důsledku snižuje odpad a zvyšuje produktivitu. Téměř ve všech situacích, kdy šarže tablet nesplňuje specifikace, mohou výrobci k překonání problému použít kladivový mlýn.
Kladivové mlýny jsou schopny pracovat při rychlostech od 1 000 ot./min do 6 000 ot./min. při produkci až 1 500 kilogramů za hodinu. K dosažení tohoto cíle jsou některé mlýny vybaveny automatickým rotačním ventilem, který technikům umožňuje rovnoměrně naplnit mlecí komoru přísadami bez přeplnění. Kromě zabránění přeplnění mohou taková automatická podávací zařízení řídit tok prášku do mlecí komory, aby se zvýšila opakovatelnost procesu a snížila se tvorba tepla.
Některé z pokročilejších kladivových mlýnů mají oboustrannou čepelovou sestavu, která zvyšuje životnost mokrých nebo suchých přísad. Jedna strana čepele funguje jako kladivo k rozbití suchých materiálů, zatímco strana podobná noži může proříznout mokré přísady. Uživatelé jednoduše otočí rotor podle přísad, které melou. Některé sestavy mlýnského rotoru lze navíc obrátit, aby se přizpůsobily specifickému chování produktu, zatímco rotace mlýna zůstává nezměněna.
U některých kladivových mlýnů se velikost částic určuje na základě velikosti síta, která je zvolena pro mlýn. Moderní kladivové mlýny mohou zmenšit velikost materiálu na pouhých 0,2 mm až 3 mm. Jakmile je zpracování dokončeno, mlýn protlačí částice přes síto, které reguluje velikost produktu. Čepel a síto fungují ve spojení k určení konečné velikosti produktu.
Čas odeslání: srpen-08-2022